1. 剂型设计和开发： - 根据药物的性质和临床需求，设计合适的药物剂型，如片剂、胶囊、注射剂、外用制剂等。 - 开发新的药物制剂，包括配方选择、工艺优化和稳定性研究。 2. 制剂工艺研究： - 研究和优化药物制剂的生产工艺，确保制剂的一致性和可重复性。 - 进行工艺放大研究，从实验室规模到中试规模，再到工业化生产。 3. 质量控制和分析： - 进行药物制剂的质量控制，包括物理化学性质、微生物限度、含量均匀性等检测。 4. 稳定性研究和评估： - 进行药物制剂的稳定性研究，评估制剂在不同条件下的稳定性和有效期。 - 根据稳定性数据，制定合理的储存条件和有效期。 5. 技术转移和生产支持： - 协助将研发成果转移到生产部门，确保生产工艺的可行性和稳定性。 - 提供生产过程中的技术支持，解决生产中遇到的问题。